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健帆生物（300529）发布公告，近日公司细胞因子吸附柱（CA）和一次性使用血液灌流器（KHA）成功获得欧盟医疗器械法规MDR认证。这一认证意味着公司相关产品能够在欧盟及其他认可欧盟CE认证的国家销售，进一步拓展了公司的国际市场。
MDR认证的证书有效期从2024年8月22日至2029年8月21日，认证产品的分类为IIb。通过获得此认证，公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，有助于提升产品在血液灌流领域的市场竞争力，并巩固公司的行业地位。
